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KL潔凈管道系統安裝時應考慮的事項

時間：2014-09-25 點擊次數：2327

KL潔凈管道的安裝運輸直接關系到藥品質量❣❦❧♡۵，本公司采用目前上是全自動惰性氣體保護軌道焊接技術♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，通過各種焊接參數以及惰性氣體質量和流量的調整和控制✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，焊接平整光滑♀☿☼☀☁☂☄，無須進行酸洗鈍化處理*GMP要求✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥。KL潔凈管道在管線設計中ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ，避免管線交叉⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ，確保走向合理⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓，排列整齊美觀⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，并且使管線具有一定的傾斜度㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦，應呈45度的傾斜狀⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，以避免有殘留液滯留在管道內ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ。

　　根據生物工程設備的特殊要求⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，KL潔凈管道工程應有良好的結構滿足制藥學㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、衛生學的要求⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。一個好的KL潔凈管道系統應在以下方面充分考慮:

　　1.材料的化學穩定性——無溶出ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ，無毒⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、不脫落材料制造✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。

　　2.連接方式—以选择氫氣保護自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的位置选择衛生快開連接♀☿☼☀☁☂☄。

　　3.合理的管徑—管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速防止微生物在管壁停留和附著ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、繁殖☾☽❄☃。

　　4.傾斜度—利于排空使溶液能依靠本身重力排凈同時應避免出現多處低點①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。

　　5.焊接附件——防止出現長盲管端阻止微生物在此生長㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦。

　　6.溫度——在某些溫度范圍內可以有效防止微生物滋生❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。

　　7.采樣點♀☿☼☀☁☂☄、檢測點—合理設置在線檢測點采樣點可以滿足在系統投入運行后的維護✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴、驗證的必要❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。

　　8.保溫——防止燙傷ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ、凍傷웃유ღ♋♂、結露節約能源❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。

　　9.外观處理--與介質毗邻觸的外观通常须要作機械或電化學拋光處理웃유ღ♋♂。

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