KL潔凈管道是制藥廠房設施的重要組成部分✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，因其介質與藥品直接接觸ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ，此對藥品的質量有著直接的影響♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，從風險評估角度❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰，此屬于直接影響質量的關鍵系統⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ。
KL潔凈管道的系統設計特點：
1.管路循環⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，管路內水流保持紊流☈⊙☉℃℉❅，以防范微生物滋長☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；。回水流速一般設計為1.0-1.5m/s㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂。
2.管道的設計⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，應避免死角和盲管♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。支管要适合3D/6D原則⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤，以至使用零死角閥ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ。
3.純化水系統可常溫循環☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；，注射用水系統可选拔70℃以上保溫循環❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。
4.资料應當無毒ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、耐腐蝕①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。根據分别的項目標準和系統要求✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，可選擇ISO標準或BPE標準웃유ღ♋♂。
5.為防范微生物的滯留滋長❣❦❧♡۵，并根據制藥用水的種類和用途㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂，可選擇適當的外表拋光度⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。如純化水系統管道拔取內外表機械拋光Ra≤0.8μm✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，注射用水系統管道拔取內外表電拋光Ra≤0.6μm✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅。♀☿☼☀☁☂☄、
6. 純化水系統可排盡設計♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，在系統停止運行時ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ，可系統內的水排盡ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。水平管路上的隔膜閥應該按的傾斜角度安裝♀☿☼☀☁☂☄。
7.系統應有合適的清洗消毒方式❣❦❧♡۵，以減低系統中的微生物水平ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ。如純化水系統可选择熱水巴氏消毒方式❣❦❧♡۵，注射用水系統可选择121℃過熱水滅菌方式☈⊙☉℃℉❅。
8.有適當的在線監測步伐⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤，以監測系統中的水質✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥。如在線電導率儀❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、在線TOC儀等❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
